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8月29日，諾誠健華（09969.HK/688428.SH）發布2023年半年度業績報告。

報告顯示，受益于奧布替尼納入醫保后快速放量，諾誠健華2023上半年共創營收3.78億元 ，相比去年同期的2.46億上漲53.50%，虧損收窄。其中，奧布替尼實現銷售收入3.21億元，較上年同期的2.17億上漲47.81%。

(相關資料圖)

開啟2.0快速發展新篇章

8月18日，諾誠健華迎來成立八周年。蓄勢八載，諾誠健華聚焦于具有廣闊市場空間的惡性腫瘤與自身免疫性疾病領域，打造了從源頭創新、臨床開發、商業化到生產的全產業鏈平臺，公司核心產品奧布替尼（宜諾凱?）已在中國和新加坡獲批上市并在中國納入國家醫保，tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用，13 款產品在臨床階段。進入2.0快速發展新時期，諾誠健華將在全球市場加速推進研發和臨床試驗，未來三到五年推動5-6款創新藥上市，造福全球患者。

諾誠健華創新藥管線涵蓋多個極具市場前景的新靶點及適應癥，包括用于治療血液瘤、自身免疫性疾病及實體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體等。

領先的血液腫瘤管線

以奧布替尼（BTK抑制劑）作為核心療法，以及tafasitamab（靶向 CD19 的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-490（CRBN E3 連接酶調節劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-B05（靶向CCR8單抗）等血液瘤領域豐富的管線，以及通過未來潛在的內部開發和外部引進的管線開發，諾誠健華致力于發展成為中國和全球的血液瘤領域領導者。鑒于奧布替尼卓越的有效性和安全性，這些管線也將發揮巨大的協同效應，比如BTK和BCL2抑制劑的聯用有潛力為血液瘤患者帶來更大獲益。公司通過單一或聯合療法覆蓋多發性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和白血病，尤其在彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）領域深度布局。

差異化的自身免疫性疾病管線

在自免方面，諾誠健華正進一步加強藥物發現平臺，通過B細胞和T細胞通路開發自身免疫性疾病領域的全球前沿靶點，打造差異化的自身免疫性疾病管線，旨在為大量未滿足的臨床需求提供first-in-class或者best-in-class療法。這些創新藥在全球都具有廣闊市場潛力。

除了布局血液瘤，核心產品奧布替尼積極挺進創新的“無人區”，在自免領域獲得多項突破性進展。

根據中報披露的進展，奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ ITP）已獲得概念驗證（PoC），并啟動III期注冊臨床。最新數據顯示，50毫克組別中，40%的患者達到主要終點；在對糖皮質激素（GC）或靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）敏感的患者中，50毫克劑量組中，75.0%的患者達到主要終點。ITP是最常見的自身免疫性出血性疾病，其特征是無明確誘因的孤立性外周血小板計數減少。患者出血風險增加，生活質量下降。

同時，奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（SLE）IIa 期臨床試驗也取得積極效果。研究顯示SLE反應指數-4（SRI-4）呈劑量依賴性的改善趨勢，同時觀察到尿蛋白呈下降趨勢。已在中國啟動更多人群的 IIb 期試驗，預計明年上半年完成患者入組，明年年底預期獲得中期結果。

針對多發性硬化適應癥，奧布替尼治療MS 三個劑量組的24 周數據都達到了主要終點。24 周數據與之前報告的 12 周數據在有效性和安全性方面的趨勢均一致。與安慰劑組（第 12 周后每天一次50毫克奧布替尼 ）相比，每天一次80毫克劑量組在第 24 周時釓增強T1 腦部累計新發病灶（Gd+ T1）減少了 92.3%。與其他已批準或處于開發階段的MS藥物相比，這種減少最為顯著。

此外，奧布替尼治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的II期臨床試驗正在中國進行，并進一步探討對慢性自發性蕁麻疹（ CSU） 的潛在療效。

富有競爭力的實體瘤管線

基于精準醫療理念，諾誠健華致力于加強實體瘤的管線覆蓋以造福更多患者。諾誠健華兩款實體瘤創新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib （ICP-723）已進入關鍵注冊研究，具有best-in-class潛力，SHP2抑制劑ICP-189和靶向CCR8單抗ICP-B05具有多種聯合用藥潛力，這些創新藥將使公司能夠在實體瘤治療領域建立穩固的基礎。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：“過去八年，我們實現了眾多里程碑，建立了未來長期發展的堅實基礎。未來五年，我們將在2.0階段奮進新征程，揚帆再啟航。我們將繼續瞄準國際前沿，依托技術平臺進行差異化創新，不斷創新升級，推動更多創新藥上市造福全球患者。與此同時，我們也將不斷夯實商業化能力，并將拓展全球化布局，全面升級我們各個領域的能力，發展成為全球領先的生物醫藥公司。”

本文來源：財經報道網