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今年以來，市場對新冠檢測試劑的需求大大減少，表現(xiàn)在體外診斷試劑公司的半年報中，業(yè)績也是大降。

對于這些企業(yè)而言，沒有新冠收入后，未來業(yè)務的增長靠什么？

降幅九成以上

(資料圖片)

截至8月30日傍晚6點，A股體外診斷板塊中有37家公司已公布半年報，這其中，11家體外診斷試劑公司因新冠檢測試劑收入減少，今年上半年歸屬于上市公司股東凈利潤降幅達到九成以上，這11家公司分別是仁度生物（688193.SH）、易瑞生物（300942.SZ）、碩世生物（688399.SH）、東方生物（688298.SH）、明德生物（002932.SZ）、九安醫(yī)療（002432.SZ）、奧泰生物（688606.SH）、安旭生物（688075.SH）、之江生物（688317.SH）、圣湘生物（688289.SH）、博拓生物（688767.SH）。

這些公司中，仁度生物、易瑞生物、碩世生物這三家公司歸屬于上市公司股東的凈利潤皆出現(xiàn)虧損，分別虧損1019.26萬元、6963.23萬元、6829.47萬元。

對此，仁度生物表示，公司傳統(tǒng)試劑產品業(yè)務實現(xiàn)較大增長，但尚未彌補疫情防控相關試劑及檢測服務業(yè)務大幅下降帶來的不利影響，導致公司總營收下降。

易瑞生物表示，近三年受全球市場環(huán)境影響公司體外診斷新產品收入規(guī)模大幅增長，公司借此契機對原有體外診斷業(yè)務板塊進行了擴充，但因全球市場環(huán)境迅速變化，新產品不具備可持續(xù)性，公司體外診斷新產品價格體系急劇下滑且其他產品拓展不及預期，使公司體外診斷業(yè)務收入、毛利大幅下降。體外診斷業(yè)務所涉及的人員成本、各項費用等仍維持在高位，導致公司整體業(yè)績出現(xiàn)虧損。另外，基于謹慎性原則，公司對體外診斷產品專用原材料進行了減值計提，也影響了本期凈利潤。

碩世生物表示，公司業(yè)績下降背后，主要是新冠相關產品和服務收入大幅下降所致。

除了上述這些公司外，還有熱景生物（688068.SH）、達安基因（002030.SZ）、邁克生物（300463.SZ）等企業(yè)半年報歸屬于上市公司股東的凈利潤降幅也在五成以上。

值得一提的是，今年以來，有一些企業(yè)已注銷了新冠核酸或者抗原試劑注冊證，如易瑞生物的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）亦在其中，該試劑是在去年3月份獲得醫(yī)療器械注冊證，注冊證有效期僅有一年，即從2022年3月23日至2023年3月22日。

今年5月31日，易瑞生物內部人士對第一財經記者表示，公司不再續(xù)簽注冊證是根據(jù)當前市場需求對現(xiàn)有產品線進行了調整，不會對公司日常經營及研發(fā)活動造成重大影響。公司未來將持續(xù)專注發(fā)展食品安全快速檢測業(yè)務、動物診斷業(yè)務及POCT常規(guī)業(yè)務，并以市場為導向，大力發(fā)展新技術、開發(fā)新產品及應用場景。

有體外診斷行業(yè)人士對第一財經記者表示，在新冠檢測需求減少下，要“養(yǎng)”一個新冠試劑注冊證，成本并不便宜。“去年基于疫情防控以及保供需要，國家藥監(jiān)局批準了多款新冠抗原試劑上市，且當時批準的條件相對寬松，很多不需要開展臨床試驗就獲批了，但新冠抗原試劑注冊證是有一定期限的，過了期限后再續(xù)簽的話，需要補充相關臨床研究，這塊需要投入的費用并不少，平均下來，可能每個月需要花費十幾萬。”

常規(guī)業(yè)務增長中

體外診斷是指在人體外，通過對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等) 進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。

今年上半年，隨著醫(yī)院門診及檢測需求的復蘇，不少體外診斷試劑企業(yè)常規(guī)試劑銷售還在增長中。

圣湘生物在半年報中表示，公司加速推進戰(zhàn)略產線重點布局，并已取得良好成效，呼吸道、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產線相關業(yè)務收入同比快速增長。

萬孚生物（300482.SZ）亦在半年報中表示，今年上半年，非常規(guī)業(yè)務有所回落，但常規(guī)業(yè)務增長強勁，為公司長期的可持續(xù)增長打下了堅實的基礎。

具體看，萬孚生物常規(guī)傳染病業(yè)務如呼吸道檢測、消化道傳染病檢測、血液傳染病檢測等在上半年有顯著的恢復和增長。2023年上半年，國內的流感傳播也拉動公司的流感檢測產品銷售收入大幅增長；公司慢病管理檢測收入達到7.18萬元，同比增長40.30%；公司毒品(藥物濫用)檢測也實現(xiàn)收入1.64億元，同比增長18.11%。

中國體外診斷行業(yè)起步于上世紀70年代末，歷經了產業(yè)萌芽、國產起步、無序競爭、行業(yè)整頓、快速成長階段，現(xiàn)已進入創(chuàng)新與整合期。

根據(jù)《中國體外診斷行業(yè)年度報告(2022版)》，2022年中國體外診斷市場規(guī)模約1700億元，增速超過30%，國產產品占比超60%。

圣湘生物在半年報中表示，未來，隨著國產體外診斷企業(yè)技術水平日益追趕，國內體外診斷行業(yè)迎來政策密集推進期，國內進口替代市場空間廣闊，海外市場的產品競爭實力逐步增強，國產企業(yè)能夠在全球市場中抓住更多機遇并獲得更多市場份額，將持續(xù)推動我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展。