君實生物： 如此前對您的截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利
時間：2023-09-01 02:33:08
【資料圖】
君實生物(688180)08月31日在投資者關系平臺上答復了投資者關心的問題。
投資者：臨床現場核查,FDA來了嗎，要認真回答投資者問題，不要法律沒規定的就不愿意交流，如果只看公告，那這個互動功能就可以關閉了
君實生物董秘：投資人您好，如此前對您的回復，截至目前特瑞普利單抗在美國FDA的生物制品許可申請（BLA）一切順利。在今年5月底，基于該BLA的生產基地許可前檢查（Pre-LicenseInspection，PLI）已經順利完成。目前GCP（GoodClinicalPractice）相關核查正在進行中，預計將于今年9月上旬完成。謝謝您的關注。
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