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(資料圖)

業(yè)績點評。澤璟制藥發(fā)布2023 年半年報，2023H1 營業(yè)收入2.20 億元，同比增長108.66%。銷售費用1.18 億元，銷售費用率同比下降32.65%。研發(fā)費用2.20億，同比下降13.73%。總資產(chǎn)28.17 億元，較上年度末增長72.09%。歸屬于上市公司的虧損大幅度收窄，2023 年上半年同比減虧1.33 億元。

多納非尼片商業(yè)化穩(wěn)步推進，醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī)院和雙通道藥房覆蓋面持續(xù)擴大。多納非尼是公司自研的國內(nèi)首個治療晚期肝細(xì)胞癌的小分子靶向創(chuàng)新藥，2021 年6 月獲批治療一線晚期肝細(xì)胞，2022 年8 月獲批用于進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。多納非尼已納入國家10 余部診療指南和專家共識，準(zhǔn)入醫(yī)院833 家，雙通道藥房744 家，全國各省份100%覆蓋，產(chǎn)品放量快速銷量同比增長。目前多納非尼針對肝癌輔助治療、與腫瘤免疫治療藥物（I/O）聯(lián)合治療多瘤種均處于2 期臨床階段。此外，多納非尼片共有17 項研究成果入選2023ASCO，覆蓋中晚期肝癌一線、肝癌術(shù)后輔助治療、肝癌轉(zhuǎn)化治療等研究數(shù)據(jù)。

鹽酸杰克替尼片（JAK）多適應(yīng)癥取得積極進展。鹽酸杰克替尼片治療骨髓纖維化適應(yīng)癥于2022 年已提交上市申請，成為第一個提交NDA 的國產(chǎn)JAK 抑制劑類創(chuàng)新藥物。（1）骨髓纖維化優(yōu)勢擴大：蘆可替尼不耐受患者的IIB 期臨床結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)終點；用于蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化患者的IIB 期臨床試驗結(jié)果良好。

（2）后續(xù)適應(yīng)癥布局廣泛：重癥斑禿（III 期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III 期）、強直性脊柱炎（III 期）、特發(fā)性肺纖維化（II 期）、中重度斑塊狀銀屑病（II 期）等。此外，杰克替尼針對骨髓纖維化相關(guān)研究成果入選2023 EHA、2023 ASCO 會議。

重組人凝血酶有望今年獲批，國內(nèi)尚無同類競品。重組人凝血酶是一種重要的局部外用止血藥物，因其機制優(yōu)勢，較競品成本低、藥效高以及安全性好，且適用范圍更廣。全球范圍內(nèi)僅有Recothrom 為同類產(chǎn)品并僅在境外上市銷售，目前尚未在國內(nèi)上市銷售。公司重組人凝血酶已于2022 年5 月申報上市，我們預(yù)計有望2023 年內(nèi)獲批，有望填補國內(nèi)市場空白，滿足迫切的臨床需求。重組人凝血酶III期臨床試驗結(jié)果摘要入選2023 EASL 和第31 屆國際血栓與止血學(xué)會（ISTH）。

具有小分子靶向新藥和新一代抗體產(chǎn)品管線的雙重優(yōu)勢。注射用重組人促甲狀腺激素用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放射性碘清甲治療以及術(shù)后輔助診斷兩個適應(yīng)癥處于III 期臨床研究。ZG19018（KARSG12C 突變）、ZG2001（泛KARS 突變）、ZG0895（TLR8）均已進入I/II 期。積極開發(fā)具有全球領(lǐng)先性和競爭力的系列雙/三特異性抗體，其中ZG005（PD-1/TIGIT）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT）和ZG006（CD3/DLL3/DLL3）均在I/II 期臨床試驗階段。

順利完成再融資發(fā)行工作，資金實力進一步增強。報告期內(nèi)，公司順利完成向特定對象發(fā)行股票工作，本次發(fā)行共向11 名特定對象發(fā)行新股24,489,795 股，發(fā)行價格為49.00 元/股，募集資金11.8 億元。

盈利預(yù)測：公司擁有經(jīng)驗豐富商業(yè)化團隊和優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品管線有望獲批。預(yù)計2023-2025 年收入為5.08、11.05、19.60 億元。2023-2025 年歸母凈利潤為-3.11、-1.46、2.22 億元，維持“買入”評級。

風(fēng)險提示： 臨床研發(fā)失敗風(fēng)險，競爭格局惡化風(fēng)險，銷售不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)政策風(fēng)險。