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藥企應(yīng)該在什么階段使用MSA?

來源:個人圖書館-天行健西格瑪 時間:2023-09-01 00:46:58

實(shí)踐證明,藥企在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等各個環(huán)節(jié)都需要進(jìn)行測量,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。所以為了評估和改進(jìn)測量系統(tǒng)的性能,藥企應(yīng)該在以下幾個階段使用MSA(測量系統(tǒng)分析)。


(資料圖片僅供參考)

研發(fā)階段

在藥品研發(fā)階段,藥企需要進(jìn)行各種測量,例如藥物的純度、藥效的測定等。使用MSA可以幫助藥企評估各種測量方法的準(zhǔn)確性和可靠性,以確定最適合的測量方法。

生產(chǎn)階段

在藥品生產(chǎn)階段,藥企需要進(jìn)行批次檢驗(yàn)和質(zhì)量控制。使用MSA可以幫助藥企評估生產(chǎn)線上各個環(huán)節(jié)的測量系統(tǒng)的可靠性,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。

質(zhì)量控制階段

在藥品質(zhì)量控制階段,藥企需要對產(chǎn)品進(jìn)行各種檢驗(yàn),例如藥品的含量、溶解度等。使用MSA可以幫助藥企評估檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確性和可靠性,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

持續(xù)改進(jìn)階段

藥企在持續(xù)改進(jìn)中需要對測量系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控和改進(jìn)。使用MSA可以幫助藥企監(jiān)控測量系統(tǒng)的穩(wěn)定性和一致性,并提供數(shù)據(jù)支持,以制定改進(jìn)措施。

測量系統(tǒng)分析(MSA)通常用于六西格瑪方法的測量階段,是一種統(tǒng)計(jì)和科學(xué)工具,用于確保收集數(shù)據(jù)的測量是一致、可靠、無偏見和正確的。它強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)收集方法的標(biāo)準(zhǔn)化和收集數(shù)據(jù)的評估。通過這樣做,所收集數(shù)據(jù)的錯誤被最小化。

綜上所述,藥企應(yīng)該在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)等階段使用MSA,以確保測量系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可靠性,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

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